Nit-Occludâ

Sistema de Cierre de Ductus

El sistema de espiral del Nit-Occlud está diseñado para la oclusión transcatéter de los Ductus Arteriosos Persistente (PDA) en todas sus formas.

ESPIRAL Nit-Occlud

	Consiste en un espiral de Nitinol reforzado y confiable especialmente diseñado para el cierre PDA (Ductus Arteriosos Persistente).
	La rigidez está graduada desde las sinuosidades de la posición aortica hasta las proximales en posición pulmonar para una adaptación óptima a la anatomía del ductus.
	*La tensión del espiral evita el “ pull trough” (Resistencia al tironeo).*
	Sus espirales ajustados y compactos en la parte media aseguran una rápida y eficiente oclusión.
	Mínimo orificio interno apto para todos los tipos y tamaños de PDA hasta 6mm (99 % del total de los casos).
	Entrega a través de introductores de 4Fr / 5 Fr / 6 Fr.
	El espiral es pre- montado en el sistema de colocación.
	Es Radiopaco.
	Compatible con MRI (Resonancia Magnética).
	Puede ser removido antes de liberarlo.

Nit-Occlud FLEX (4 Fr)

	Espiral flexible para un ductus de pequeño tamaño.
	Precargado en una vaina de colocación.
	Listo para ser transferido a una vaina introductora de 4Fr.

Nit-Occlud MEDIUM (5 Fr)

	Espiral reforzado para ductus mediano.
	Precargado en una vaina de colocación.
	Listo para ser transferido a una vaina introductora de 5Fr.

Nit-Occlud STIFF

	Espiral reforzado para ductus medianos a grandes.
	Precargado en una vaina de colocación.
	Para implante se requiere una vaina larga tipo Mullins de 6 Fr máximo 100 cm

SISTEMA DE COLOCACION DESCARTABLE:

El espiral Nit-Occlud está conectado al extremo distal del sistema de colocación flexible con un mecanismo de separación patentado.

	Mango desechable para un desprendimiento seguro y fácil.
	El sistema de colocación es previamente montado en el mango descartable.

Los espirales Nit-Occlud FLEX y MEDIUM son precargados en la vaina de colocación. Para el implante, el sistema de colocación debe estar conectada con la vaina introductora (incluida). El espiral Nit-Occlud STIFF en precargada en una vaina de colocación de 5F. Para el implante, una vaina introductora extra de 6F (o más) es necesaria.

	Protege el espiral enderezado durante la colocación y el almacenaje.
	Un conector en “Y” fija la posición del espiral y permite el lavado.
	El espiral es preparado para una fácil transferencia hacia la vaina introductora.

Vaina Introductora:

	Posicionamiento del espiral atraumático y seguro.
	Punta distal moldeable.
	Anillo marcador distal.

OCLU-Marcador (Opcional) para angiografía y toma de medidas:

Catéter de "Cola de Chancho" (Pig Tail) para una precisa aortografía del tamaño del PDA

Exacta calibración DCI con 3 marcadores distales separados por 10 y 20 mm.

Selección Del Espiral:

Para elegir el espiral Nit-Occlud adecuado, hay que determinar el tipo de ductus y la anatomía.

Dimensiones a medir:

D1: diámetro proximal

D2: Diámetro distal

L: longitud del PDA

RECOMENDACIONES PARA SELECCIONAR EL DISPOSITIVO

El dispositivo debe introducirse dentro de la ampolla aórtica

El diámetro del cono distal D2 del dispositivo debe ser como máximo 2 mm más grande que el diámetro D2 del orificio aórtico del ductus.

Medidas:

Nit-Occlud: Pediátrico

Tipo	REF	Diámetro del Coil Distal x Proximal	Vaina Introductora	Largo de Introductor
Flex	145044 145054 145065	4 x 4 mm 5 x 4 mm 6 x 5 mm	4 Fr	85 cm
Medium	145076 145096 145116	7 x 6 mm 9 x 6 mm 11 x 6 mm	5 Fr	85 cm
Los coils Flex y Médium están pre-montados en una vaina de transporte, preparados para ser introducidos en la Vaina Introductora.

Nit-Occlud: Adultos y Adolescentes

Tipo	REF	Diámetro del Coil Distal x Proximal	Vaina Introductora	Largo de Introductor
Medium	145096	9 x 6 mm	5 Fr	85 cm
Stiff	143106 143126 143146	10 x 6 mm 12 x 6 mm 14 x 6 mm	6 Fr	105 cm
Los coils Stiff están pre-montados en una vaina de implante, requiriendo una vaina larga para montarse (Ejemplo: Vaina de Mullins de 6 Fr máximo 100 cm de largo).

Vaina Introductora: Adulto y Adolescentes

	Posicionamiento atraumatico y seguro del coil.
	Punta distal maleable.
	Anillo distal marcador.

REF	Diámetro de la Vaina	Largo del Introductor
147485	4 Fr	85 cm
147585	5 Fr	85 cm
147415	4 Fr	105 cm
147515	5 Fr	105 cm
Incluido en el kit.

Occlu-Marker: para angiografía y medición

	Catéter Pigtail Posicionamiento atraumatico y seguro del coil.
	Exacta calibración DCI con 3 marcas distales separadas por 10 mm y 20 mm.

REF	Medida	Largo	Guía	Cantidad
147401	4 Fr	50 cm	0.032”	5
147411	4 Fr	75 cm	0.032”	5
147432	5 Fr	90 cm	0.035”	5
Disponibles bañados en heparina ó sin los anillos marcadores (catéter DSA standard)

Sistema de Cierre de Ductus

Tipo

Flex

Tipo

REF